| 产品名称(中文) | 抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒包括下列试剂： a．髓过氧化物酶 包被的顺磁磁珠：含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。 b．测试缓冲液：粉红色，含有Tris-缓冲盐、Tween 20、蛋白质稳定剂和防腐剂。 c．示踪剂：含有异鲁米诺标记的抗人IgG抗体、缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。 d．样品稀释缓冲液：粉红色，含有Tris-缓冲盐、Tween 20、蛋白质稳定剂和防腐剂。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶(MPO)IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403688号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTA Flash MPO Reagents |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
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