| 产品名称(中文) | 电解质质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电解质分析仪配套使用，在测试Na＋、K＋、Cl－、Li＋、Ca＋＋、pH时进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1) 2水平，含2个水平： 1.1) 水平1(正常数值)：10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值)：10ml/瓶。 2) 3水平，含3个水平： 1.1) 水平1(正常数值)：10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值)：10ml/瓶。 1.3) 水平3(异常低数值)：10ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403514号 |
| 注册人名称(英文) | EasyLyte Quality Control Kit |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730，USA |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730，USA |
| 代理人名称 | 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人住所：苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室。 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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