| 产品名称(中文) | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，镁离子，三磷酸腺苷(ATP)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)； 试剂2：镁离子，己糖激酶，葡萄糖-6-膦酸脱氢酶； 标准液：葡萄糖。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 对人血清中的葡萄糖进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 编号D421120 5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装； 编号D421130 5× 50 ml：4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91720：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装； 试剂盒中包括1×3 ml葡萄糖标准液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403460号 |
| 注册人名称(英文) | GLUCOSE, HEXOKINASE |
| 注册人住所 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司。住所：北京市东城区东直门外大街42号10层1005室。 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 申请人：DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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