| 产品名称(中文) | Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SZASZ, IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：双甘肽，三羟甲基氨基甲烷； 试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清中的Γ-谷氨酰转移酶(Gamma-GT)进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 编号D95604： 5× 50 ml：4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91718：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403469号 |
| 注册人名称(英文) | GAMMA GT, SZASZ, stand. to IFCC |
| 注册人住所 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司。住所：北京市东城区东直门外大街42号10层1005室。 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 申请人：DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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