| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1.分析缓冲液：氨基乙酸、氯化钠、EDTA二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白； 试剂2.抗体-乳胶试剂：包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
| 型号规格 | CP 3885 (货号)：试剂1：2 x 11 ml，试剂2： 2 x 11 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403485号 |
| 注册人名称(英文) | HIGH SENSITIVITY CRP（hsCRP） |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司。住所：江苏省昆山开发区同丰西路327号。 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山开发区同丰西路327号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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