| 产品名称(中文) | 亲水纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水纤维敷料有两种类型：片状敷料和条状敷料。片状敷料为无菌的无纺布垫，该无纺布垫由聚酯/聚乙烯纤维和高吸收性聚丙烯酸酯纤维组成，片状敷料涂有微粘的脂质水胶层(脂质水胶层由液体石蜡、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰钠牛磺酸共聚物、季戊四醇四[3-(3,5-二-三-丁基-4-羟基苯基)丙酸酯]、水白脂环族烃类树脂和羧甲基纤维素钠组成)，并覆有两片硅酮聚酯保护翼。条状敷料为无菌的无纺布垫，该无纺布垫由聚酯/聚乙烯纤维和高吸收性聚丙烯酸酯纤维组成，包装中配有探针(探针由2%蓝色剂染色的聚丙烯制成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 片状敷料用于清除伤口中的坏死组织,可用于慢性渗出性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡),以及存在潜在坏死组织的伤口:急性伤口(如:烧伤、皮肤擦伤、创伤)、术后伤口、癌性伤口。优倍清条状敷料用于清除伤口中的坏死组织,可用于渗出性腔道和窦道伤口,慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡),急性伤口(创伤),术后伤口和肿瘤伤口。 |
| 型号规格 | 条状敷料 2.5cm×40cm, 5cm×40cm片状敷料 6cm×6cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3643046号 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE |
| 生产地址 | "片状敷料：Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE条状敷料：ZI Les Torrents – 63920 PESCHADOIRES -FRANCE" |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 |
| 其他内容 | 片状敷料Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE条状敷料TOP CLEAN INJECTION - ZI Les Torrents - 63920 PESCHADOIRES -FRANCE |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 片状敷料Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE条状敷料TOP CLEAN INJECTION - ZI Les Torrents - 63920 PESCHADOIRES -FRANCE |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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