| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:10-(羧甲基氨基羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐,蛋白酶; 试剂2:过氧化物酶,果糖基肽氧化酶; 糖化血红蛋白稀释液:亚硝酸钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血和溶血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分比。 |
| 型号规格 | 试剂1： 1×52 mL， 试剂2： 1×20 mL， 糖化血红蛋白稀释液： 2×35 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403269号 |
| 注册人名称(英文) | Hemoglobin A1c |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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