| 产品名称(中文) | 尿生化多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人尿液制备而成，并添加了人和动物源性成分，化学品，防腐剂和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | "尿生化多项质控品用于监测实验室测定过程的精密度。所监测的项目：淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(Uric Acid)，葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。" |
| 型号规格 | 水平1：12×10ml；水平2： 12×10ml； 两水平小包装： 2×10ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403226号 |
| 注册人名称(英文) | Liquichek Urine Chemistry Control |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司；住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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