| 产品名称(中文) | 抗心磷脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中，并且可能含有牛血清白蛋白或胎牛血清，牛心磷脂，人类β2 GP1，鼠单克隆抗体IgG，稳定剂和防腐剂： a．1管包被心磷脂和纯化的人β2 GP1的顺磁磁珠。 b．1管分析缓冲液。 c．1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgG抗体的示踪剂。 d. 1管样本稀释液，用于常规样本预稀释和重新运行前的自动稀释。 2.校准品1:1×1mL； 3.校准品2:1×1mL。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血浆和血清中的抗心磷脂IgG抗体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402885号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTA Flash aCL IgG Reagents |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-10 |
| 有效期至 | 2020-09-09 |
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