| 产品名称(中文) | 角膜内皮显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括摄像头、控制面板、摄影窗、打印机、电源开关)和电源线组成，不包括前额托和颌托。角膜厚度测量允差±0.01mm(＜0.600mm)，±0.025mm(＞0.600mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。 |
| 型号规格 | SP-1P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2223367号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康，株式会社トプコン |
| 注册人住所 | 东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547号 |
| 代理人名称 | 奥腾思格玛(中国)集团有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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