| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液40 mM，pH 6.5，含有牛血清白蛋白；试剂2(试剂)：抗人β2-微球蛋白lgG抗体(兔)包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。试剂1和试剂2含叠氮钠(< 0.1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2M)。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×6mL，试剂2:4×3mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402793号 |
| 注册人名称(英文) | Quantia β2-Microglobulin |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司/住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
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