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产品名称(中文) 抗β2糖蛋白1
产品名称(英文) IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 1.抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中,并且可能含有牛血清白蛋白,人类β2糖蛋白1,鼠单克隆抗体IgG,稳定剂和防腐剂: a.1管包被纯化的人β2 糖蛋白1的悬浮磁珠。 b.1管反应缓冲液。 c.1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgG抗体的示踪剂。 d.1管样本稀释液,用于常规样本预稀释和重新检测前的自动稀释; 2.校准品1:1×1mL; 3.校准品2:1×mL。 (具体详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于半定量检测人血浆和血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。
型号规格 50人份/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2015第2402880号
注册人名称(英文) QUANTA Flash β2 GP1 IgG Reagents
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-09-10
有效期至 2020-09-09
数据更新时间:2024-11-07
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