| 产品名称(中文) | 超声电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声电子胃镜TGF-UC260J、附件钳子管道开口阀(MAJ-853)、吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、副送水管(MAJ-2021)、口垫(MA-392)、选购件送气送水按钮(MAJ-521)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯通用型超声内镜图像处理装置(EU-ME2、EU-ME2 PREMIER PLUS)及超声电缆(MAJ-1597)、图像处理装置(CV-290、CV-260SL)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件以及其他周边设备配套使用，用于上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断、摄影及治疗,使用超声进行上消化道(消化器领域的体内管腔)及其周边器官的观察、诊断、摄影和超声观察下进行治疗。 |
| 型号规格 | TGF-UC260J |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223719号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | "日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（仅MAJ-521）" |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由承产单位:白河奥林巴斯株式会社、会津奥林巴斯株式会社生产,地址参考附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由承产单位:白河奥林巴斯株式会社、会津奥林巴斯株式会社生产,地址参考附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616 |
| 批准日期 | 2015-11-06 |
| 有效期至 | 2020-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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