| 产品名称(中文) | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子结肠镜(CF-H190L和CF-H190I)和附件组成,附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。性能参数:≥3.51Lp/mm。照度:在工作距离处,照度应不小于8000lx。视场角:170°±15%。景深:2mm~100mm。送水量:送水量不得小于45ml/min。吸引量:吸引量不小于400ml/min。送气量:送气量≥800ml/min。弯曲角:弯曲角:上:180°;下:180°;右:160°;左:160°(允差:±10%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与图像处理装置(CV-190)配合使用，用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | CF-H190L, CF-H190I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223992号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 承产厂名:会津奥林巴斯株式会社承产厂厂址:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园(UBP)三期B12C座1层-2层 邮编:100016 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产厂名:会津奥林巴斯株式会社承产厂厂址:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园(UBP)三期B12C座1层-2层 邮编:100016 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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