| 产品名称(中文) | 共聚焦微探头影像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光扫描成像装置(LSU)、工作站和共聚焦探头组成。工作站包括显示器、计算机、嵌入式软件(版本号2.1.0)、隔离变压器、脚踏开关、轨迹球和电缆线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过内窥镜进入人体腔道,对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。 |
| 型号规格 | Cellvizio 100 Series |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2223699号 |
| 注册人名称(英文) | Mauna Kea Technologies |
| 注册人住所 | 9 rue d’Enghien 75010 PARIS,France |
| 生产地址 | 9 rue d’Enghien 75010 PARIS,France |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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