| 产品名称(中文) | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子结肠镜(CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI)及吸引按钮(MH-443)、送气送水钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)组成，性能参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。 |
| 型号规格 | CF TYPEH260AL、CF TYPEH260AI、CF TYPEFH260AZL、CF TYPEFH260AZI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223196号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社生产。生产地址见申请表。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C2层邮编:100015联系人:解琳电话:010-59756006-2626、13301283570传真:010-59756432 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社生产。生产地址见申请表。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B12C2层邮编:100015联系人:解琳电话:010-59756006-2626、13301283570传真:010-59756432 |
| 批准日期 | 2015-09-30 |
| 有效期至 | 2020-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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