| 产品名称(中文) | 碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺旋外鞘管(MAJ-242/MAJ-245)、外套管(MAJ-243/MAJ-246)、网篮(MAJ-244/MAJ-247)、和BML手柄(MAJ -440)组成,其中BML-3Q-1由MAJ-242、MAJ-243、MAJ-244、MAJ-440组成,BML-4Q-1由MAJ-245、MAJ-246、MAJ-247、MAJ-440组成。网篮经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。 |
| 型号规格 | BML-3Q-1、BML-4Q-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222899号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号（日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号） |
| 生产地址 | 青森県黒石市追子野木2-248-1（日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由承产企业制造。承产企业名称:青森奥林巴斯株式会社承产企业地址:日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园(UBP)三期B12C座1层-2层 邮编:100016 联系人:徐晓媛 电话:010-59756006-2613、13611011068 传真:010-59756432 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由承产企业制造。承产企业名称:青森奥林巴斯株式会社承产企业地址:日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园(UBP)三期B12C座1层-2层 邮编:100016 联系人:徐晓媛 电话:010-59756006-2613、13611011068 传真:010-59756432 |
| 批准日期 | 2015-09-09 |
| 有效期至 | 2020-09-08 |
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