| 产品名称(英文) | PTA 扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由球囊、导管、标记带、轴杆、底座等部分组成。根据球囊直径、工作长度、导管长度等的不同分为两大系列(AMXI LD和AMIIA)多种规格。该产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者外周动脉的狭窄处的球囊扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770942号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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