| 产品名称(中文) | 电极组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极组件由四极电极(3093、3889)、扭锁屏蔽电缆(3550-03)、经皮延伸导线、管芯针、穿刺工具组件(3550-05)、连接套管、固定件(3550-17)、转矩扳手以及电极导入器附件组件(3550-18)组成。产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为骶神经刺激疗法提供骶神经刺激，临床用于治疗患者急迫性尿失禁。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210335号 |
| 注册人名称(英文) | MedtronicInc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, PUERTO RICO |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-28 |
| 有效期至 | 2014-01-27 |
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