| 产品名称(中文) | 罗康全活力型血糖检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：血糖检测仪由液晶显示屏、按钮、试纸槽、电池等组成。性能：重复性：当测量范围在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，当测量范围≧100mg/dL时，CV≦7.5％。；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％－120％范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 型号规格 | Accu-Chek Active |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400925号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Sanmina-SCI承产单位地址：Rathealy road， Fermoy， Couty Cork，Ireland. |
| 批准日期 | 2004-06-15 |
| 有效期至 | 2008-06-14 |
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