产品名称(中文) | 输卵管导管插入术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由输卵管导管及导丝组成。其中:FTC-900(-RT)由一条9.0F外导管、一条5.5F扭矩控制导管、一条3.0F内导管、一条0.018英寸导丝和两条0.035英寸的导丝组成。FTC-550(-NT)由一条5.5F扭矩控制导管、一条3.0F内导管、一条0.018英寸导丝和一条0.035英寸的J形导丝组成。该产品为一次性使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于输卵管近端的选择性导管插入、输卵管造影和评价输卵管开放情况。 |
型号规格 | FTC-900, FTC-900-RT,FTC-550,FTC-550-NT |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770900号 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O. Box489, Bloomington, Indiana 47402 |
生产地址 | 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号 750 Daniels Way, P.O. Box 489,Bloomington, Indiana 47402 |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2004-06-09 |
有效期至 | 2008-06-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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