| 产品名称(中文) | 无创心排量监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成: Reliant 无创心排量监测仪主机 、电极(型号V8)、NICOM病人主导联线、USB线、隔离电源。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于生物阻抗心动描计法，用于临床监测和显示成人心排出量。 |
| 型号规格 | Reliant |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211115号 |
| 注册人名称(英文) | Cheetah Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 2828 SW Corbett Avenue, Suite 214 C, Portland, Oregon 97201 USA |
| 生产地址 | 38 Habarzel Street, Tel-Aviv 69710, Israel. |
| 代理人名称 | 上海珍硕电子科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-05-04 |
| 有效期至 | 2014-05-03 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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