| 产品名称(中文) | 激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由半导体激光器、激光传输系统(光纤)、操作控制系统、显示器、脚踏开关组成。*激光波长808nm；终端输出最大功率/光纤：25W/800μm，17W/600μm，10W/400μm，9W/300μm，6W/200μm；发射持续时间3ms-2.5s；重复频率1Hz-200Hz；连续激光输出功率不稳定度不大于±20%；瞄准光：激光波长635nm，功率不大于5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中作为对指定组织进行切割、切除和凝固的工具。 |
| 型号规格 | Quanta A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3240894号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTA SYSTEM S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Venezia Giulia， 18， Milano， Italia |
| 生产地址 | Via Venezia Giulia， 18， Milano， Italia |
| 代理人名称 | 上海高品医学激光科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-07 |
| 有效期至 | 2008-06-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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