产品名称(中文) | 单人用血液透析装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主要由主机(透析液回路部分)控制面板及台车等组成。*性能:静脉压指示范围-100~+400mmHg;透析液流量400~599mL/min;透析液压力调节范围-500~+500mmHg;透析液温度控制范围34℃~39.9℃。不含血液回路及透析器等一次性使用器械。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供慢性肾功能不全患者透析治疗用。 |
型号规格 | NHD-B |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3450893号 |
注册人名称(英文) | MED-TECH INC. |
注册人住所 | 7-3, Funado 1-chome, Itabashi-Ku, Tokyo 174-0041. Japan |
生产地址 | 1-103-66, Yoshinodai, Kwagoe-Shi, Saitama 350-0833, Japan |
代理人名称 | 上海乐肾宝贸易有限公司 |
编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2004-06-07 |
有效期至 | 2008-06-06 |
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