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产品名称(英文) Z-FUTURE PTCA球囊导管
结构及组成/主要组成成分 该产品由球囊导管和附属品组成。附属品有:PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。导管为快速交换型球囊导管,前端部分为同轴构造,标称压力为10atm,为导管球囊达到标称尺寸时施加的压力。额定爆破压力为18atm,为使用过程中所允许对球囊施加的最大压力。
适用范围/预期用途 用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。本产品为一次性使用产品。
型号规格 ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030)
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3770892号
注册人名称(中文) 瑞翁医疗株式会社
注册人住所 日本国东京都港区芝公园2-4-1
生产地址 日本国富山县高冈市二上新422-1
代理人名称 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2004-06-07
有效期至 2008-06-06
数据更新时间:2024-11-07
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