| 产品名称(中文) | 共聚焦内窥镜成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 |
| 型号规格 | ISC-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222474号 |
| 注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
| 注册人住所 | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产地址 | 15－17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
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