| 产品名称(英文) | BIPLANAR 500 移动式双向透视电视系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由组合X射线发生器、影像增强器、G型臂、监视器车、电视系统和控制器组成。*性能：透视管电压调节范围：40kV～110kV; 透视管电流调节范围：0.2mA～4.0mA、脉冲透视为0.2mA～6mA，电子透视为8.0mA; 图像性能：水平中心分辨率不小于12 Lp/cm，图像亮度鉴别等级不低于8，最低对比度不大于4%。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要应用于骨外科临床诊断和手术定位。 |
| 型号规格 | BIPLANAR 500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3300847号 |
| 注册人名称(英文) | SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 注册人住所 | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生产地址 | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 代理人名称 | 瑞典SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
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