| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声探头、机械传动组件、患者足部固定器以及操作控制和数据处理部分组成。性能：BUA范围为30-120db/MHz±5%；SOS范围为1200-1800ms±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于足跟骨密度的测量。 |
| 型号规格 | osteospace |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2230835号(更) |
| 注册人名称(英文) | MEDILINK |
| 注册人住所 | 80, rue de I Hortus-34280 Carnon-France |
| 生产地址 | 80, rue de I Hortus-34280 Carnon-France |
| 代理人名称 | 北京市北泠通用电气公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市北泠通用电气公司”变更为“北京谷山丰生物医学技术有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第2230835号”变更为“国食药监械(进)字2004第2230835号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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