| 产品名称(中文) | 基因扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由读数仪、PC电脑、打印机组成。性能:准确性：LED信号平均值为40000，可接收的范围是25000－70000；重复性：LED信号平均值变异系数不超过2％；稳定性：前5个管子的读数与后5个管子的读数相差不超过5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于分子生物学核酸定量、定性诊断。 |
| 型号规格 | I100-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400831号 |
| 注册人名称(英文) | BioMerieux,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street， Durham， NC 27712 |
| 生产地址 | 100 Rodolphe Street， Durham， NC 27712 |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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