| 产品名称(英文) | Bernafon(博纳)系列耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为耳内式助听器。主要由机壳、麦克风、音量控制器和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为10个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于补偿患者的听力损失。 |
| 型号规格 | Flair 200、Flair 321、Flair 400、Smile Plus 200、Smile Plus 205 DM、SmilePlus 310、Smile Plus 320、Smile Plus 321、Smile Plus 325 DM、Smile Plus 400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2460808号 |
| 注册人名称(英文) | Bernafon AG |
| 注册人住所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生产地址 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
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