| 产品名称(英文) | BiPAP Pro双水平呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机、记忆存储卡、过滤膜、鼻罩和头带等组成。性能：具有Bi-Level和Bi-Flex两种工作模式；Bi-Level模式：设定压力范围为3～20cmH2O，输出压力范围为3～20cmH2O；Bi-Flex模式：设定压力范围为3～20cmH2O，输出压力范围为3～20cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停。 |
| 型号规格 | BiPAP Pro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3540798号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A |
| 生产地址 | 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-05-24 |
| 有效期至 | 2008-05-23 |
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