| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由计算机及外接设备、样品及试剂加载系统、孵育系统、洗板系统、读板仪等组成。性能：重复性：吸光度在0.000－0.500(OD)时，CV﹤4.0％，吸光度在0.501－2.000(OD)时，CV﹤2.0％，吸光度2.001－3.000(OD)时CV﹤3.0％；吸光度0.000－3.000(OD)范围内线性误差﹤4.0％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在医学临床检验中进行酶联免疫检测。 |
| 型号规格 | BRIO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400785号 |
| 注册人名称(英文) | SEAC SRL |
| 注册人住所 | VIA DI PRATO 74 I－50041 CALENZANO(FI) |
| 生产地址 | 意大利佛罗伦萨 |
| 代理人名称 | 北京希亚克技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：意大利SEAC公司 |
| 批准日期 | 2004-05-20 |
| 有效期至 | 2008-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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