产品名称(中文) | 眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。 |
型号规格 | 1.5ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220234号 |
注册人名称(英文) | s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
注册人住所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-02-13 |
有效期至 | 2012-02-12 |
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