| 产品名称(中文) | 输尿管支架导管及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由不透射线的聚亚安酯材料制成。依据产品的软硬度可分为柔软型(Optisoft)、普通型(Optiflex)和较硬型(Optipur)。根据产品的尺寸(外径、长度)、软硬度等的不同分为多种规格。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于经内窥镜或术中放于患者输尿管部位，用于引流与支撑。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770735号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-05-20 |
| 有效期至 | 2008-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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