| 产品名称(中文) | 佩格斯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II型冠脉支架及传送系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和球囊导管二部分组成，支架的材料是316L不锈钢，导管管体的主要材料是不锈钢和聚乙烯，球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米)，其参照血管直径在2.0毫米～6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米)，能够改善冠脉管腔直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460723号 |
| 注册人名称(英文) | Vismed Ltd. |
| 注册人住所 | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
| 生产地址 | Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany. |
| 代理人名称 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Eucatech AG |
| 批准日期 | 2004-05-18 |
| 有效期至 | 2008-05-17 |
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