| 产品名称(中文) | 气动洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由洁牙机手柄及洁牙机尖组成，SONICflex 2000N型振动强度不可调、SONICflex 2003和SONICflex LUX 2003L型振动强度可调，SONICflex LUX 2003L具有光纤照明功能。性能：振动频率不小于6.0kHz；洁牙机在水压为250kPa时，出水量不小于30ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过牙科综合治疗机控制，用于口腔科治疗和牙齿美容。 |
| 型号规格 | SONICflex 2000N、SONICflex 2003、 SONICflex LUX 2003L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2550700号 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH &Co. KG |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach/ Riss Federal Rederal Republic ofGermany |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach/ Riss Federal Rederal Republic of Germany |
| 代理人名称 | 北京协禾启创科技有限公司 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2004-05-09 |
| 有效期至 | 2008-05-08 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
