| 产品名称(中文) | 笔式气钻系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-Pen) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式气钻系统由笔式气钻手机,手控开关,脚控开关,两种接头,冲洗控制单元,冲洗管路和冲洗夹,空气软管及其他附件组成。具体型号见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式气钻系统是一种用于治疗普通创伤及手部、足部、脊柱、颌面部与神经系统领域手术的气体驱动装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2102315号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
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