| 产品名称(中文) | 第二代切割球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。导管工作长度为140cm，球囊额定破裂压力为10ATM。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15mm)或管状(长度为10-20mm)；参照血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770689号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， USA |
| 生产地址 | Boston Scientific/IVT， Letterkenny， Co. Donegal， IRELAND |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-05-06 |
| 有效期至 | 2008-05-05 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
