| 产品名称(中文) | 超滑毕加索冠脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种具有较小截面的快速交换球囊导管。球囊是半顺应性的。导管管身和球囊由聚酰胺制成，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合进行冠状动脉搭桥手术(CABG)的病人，但是进行PTCA手术可以减少损伤；以前进行过CABG手术的病人，而且近期病症加重发展，表现为冠状动脉主干狭窄或闭塞；患有冠状动脉硬化的病人，如果病变是短的，同心的，独立的，没有钙化的，可以通过扩张血管进行治疗；有多处冠状动脉硬化疾病的病人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770685号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.p.A |
| 注册人住所 | Via Borgonuovo 14，(VC)，Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino， 13040，(VC)，Italy |
| 代理人名称 | 上海丞龙医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-29 |
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