| 产品名称(中文) | 丙烯酸类树脂骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由粉剂:聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰、硫酸钡。液剂:甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、对苯二酚、N,N-二甲基对甲苯胺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨关节修复术、创伤引起的骨损坏、骨关节炎、骨质疏松症手术的修复。 |
| 型号规格 | T040140,T040340 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3652080号 |
| 注册人名称(英文) | TEKNIMED S.A.S. |
| 注册人住所 | 8, rue du Corps Franc-Pommi¨¨s FR-65500 VIC EN BIGORRE |
| 生产地址 | 8, rue du Corps Franc-Pommi¨¨s FR-65500 VIC EN BIGORRE |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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