| 产品名称(英文) | Flash PTCA球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管与球囊二部分组成，球囊的材料是聚酰胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于由医生判断，经皮冠状动脉成形术(PTCA)能够用于可以接受冠状动脉旁路搭桥手术的严惩冠状动脉疾病患者，但此患者还需要符合下述一种选择标准：1.扩张导管可以通过冠状动脉粥样硬化病变；2.具有原发冠状动脉病变或既往进行过冠状动脉旁路搭桥术，术后桥血管发生病变，而且由于狭窄病变进展或桥血管闭塞导致症状复发的患者。 |
| 型号规格 | 24-200-10， 24-250-10， 24-300-10， 24-350-10， 24-400-10， 24-200-15，24-250-15， 24-300-15， 24-350-15， 24-400-15， 24-200-20， 24-250-20， 24-300-20，24-350-20， 24-400-20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770657号 |
| 注册人名称(英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生产地址 | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 代理人名称 | Bolton Medical, Inc. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-05-06 |
| 有效期至 | 2008-05-05 |
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