| 产品名称(中文) | 纤维胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维内窥镜。不适合与高频手术设备互连使用。视向角0°，视场角120°；视场中心分辨率≥3.51 lp/mm(L=7mm)；弯曲角：上160°下130°。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在胆道部位的内窥镜观察、诊断和手术中使用。 |
| 型号规格 | FO－120S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220207号(更) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生产地址 | 1-324 Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama 331-9624，JAPAN |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“日本FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“1-324Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama331-9624，JAPAN”变更为“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3220207号"变更为"国食药监械(进)字2007第3220207号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-02-15 |
| 有效期至 | 2011-02-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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