| 产品名称(英文) | FilterWireTM EZ 滤网导丝保护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝(保护导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770558号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， USA |
| 生产地址 | Boston Scientific/EPI，2525 Walsh Avenue，Santa Clara， CA 95051-1316，USA |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-04-09 |
| 有效期至 | 2008-04-08 |
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