| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科穿刺系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于玻璃体手术中巩膜穿刺。手术过程中，穿刺系统的套管将留置于巩膜平坦部,作为眼内器械进出的通道。分别用于23Ga,25Ga,27Ga玻璃体手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2043963号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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