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产品名称(中文) 脂质质控品
结构及组成/主要组成成分 此产品为从人血清中制备出来的冻干装质控品,未掺入任何动物来源的脂质。
适用范围/预期用途 此产品是用来在临床免疫血清分析时测定总胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、高密度脂蛋白-胆固醇、甘油三酯和磷脂的准确性和精密度的质控品。
型号规格 Lipid control I 1mLx10、Lipid control II 1mL x 10
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3400574号(更)
注册人名称(英文) DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产地址 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3400574号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400574号(更)”;原证自发证之日起作废。
批准日期 2006-03-14
有效期至 2010-03-14
数据更新时间:2024-09-12
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