| 产品名称(中文) | 脂质质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品为从人血清中制备出来的冻干装质控品，未掺入任何动物来源的脂质。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品是用来在临床免疫血清分析时测定总胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇、高密度脂蛋白-胆固醇、甘油三酯和磷脂的准确性和精密度的质控品。 |
| 型号规格 | Lipid control I 1mLx10、Lipid control II 1mL x 10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400574号(更) |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产地址 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400574号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400574号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-14 |
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