| 产品名称(中文) | 蓝光治疗灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗灯(4个蓝光灯)和支架组成。最大光强度：1.6mW/cm2(4个蓝光灯)，允差±3％；光强稳定度﹥80％；照射区域：不小于50cm×30cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对新生儿的黄疸治疗。 |
| 型号规格 | Photo-therapy 4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211969号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Draeger Medical AG & Co. KGaA"变更为"Draeger Medical AG & Co. KG"；注册证书由"国食药监械(进)字2008第2211969号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211969号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-06 |
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