| 产品名称(中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 促红细胞生成激素包被珠(L2EPN12)，促红细胞生成激素试剂楔(L2EPNA2)， 促红细胞生成激素校正品(LEPNL，LEPNH)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的促红细胞生成激素(EPO)含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402000号 |
| 注册人名称(英文) | IMMULITE® 2000 Erythropoietin(EPO) |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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