| 产品名称(英文) | Mammotome乳房活检系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查，部分或完全切除影像下肿块。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3150044号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 CalleC，Guaynabo, PR 00969, U.S.A. |
| 生产地址 | 4545 Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839"变更为"475CalleC，Guaynabo, PR 00969,U.S.A."；注册证由"国食药监械(进)字2006第3100044号"变更为"国食药监械(进)字2006第3150044号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-05 |
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