| 产品名称(中文) | 套扎器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Saeed 多连发套扎器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Saeed多连发套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄等部分组成。套圈材料为天然橡胶，触发拉线材料为聚乙烯纤维线、聚苯乙烯小珠，套筒材料为透明聚碳酸酯，装载导管材料为聚乙烯、塑料，冲洗适配器材料为304不锈钢、塑料，控制手柄材料304不锈钢、铝合金、塑料。一次性使用产品，非无菌器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于通过内窥镜套扎胃与食道连接部或其以上的食道静脉曲张或内痔的结扎治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221370号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-salem, Nc27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-salem, Nc27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-08 |
| 有效期至 | 2011-07-07 |
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