| 产品名称(中文) | 结扎装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主体、手柄以及结扎环等组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜配套，HX-21L-1用于胃部或食道静脉硬化结扎，HX-20L/Q/U-1用于结扎消化道内息肉。 |
| 型号规格 | HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2220736号(更) |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第2220736号”变更为“国食药监械(进)2004第2220736号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-05-20 |
| 有效期至 | 2008-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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